苏州西山中科助力银诺医药
1类新药怡诺轻®
依苏帕格鲁肽α注射液
热烈祝贺上海银诺医药技术有限公司(以下简称“上海银诺医药”)1类新药怡诺轻®(依苏帕格鲁肽α注射液)获得中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
该药是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),是人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)与人免疫球蛋白G2(IgG2)的Fc片段融合形成的重组蛋白,可以血糖依赖性地增加胰岛素分泌,抑制胰高血糖素释放,用于2型糖尿病的治疗。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
苏州西山中科技术团队与上海银诺医药技术团队针对该项目展开密切合作,根据依苏帕格鲁肽α注射液的特点及申报要求,科学合理地设计了包括致癌试验(大鼠、RasH2转基因小鼠)在内的系列非临床研究,严格遵循相关质量规范,全力为上海银诺依苏帕格鲁肽α注射液获批临床试验及上市保驾护航!
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