概述
西山中科拥有专业、稳定、经验丰富的毒理研究技术团队,可开展全方位的临床前安全性评价,可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物安全评价研究,能快速、及时、良好的沟通反馈;可实施满足NMPA、FDA、ICH等法规及技术要求,并符合GLP规范的药物临床前安全性评价研究。成立至今累计完成200多个客户共计1000余项安全性评价服务。公司全面采用Pristima数据管理系统软件对试验数据进行管理,保证数据的真实性、规范性和可溯源性。配备有专业的SEND格式转换团队,对FDA申报项目可独立完成SEND格式的毒理研究数据,目前已完成20多个项目的SEND数据转换,其中4个新药项目获得了美国FDA临床许可。